Katalog produktů

Odběr novinek [Newsletter]

Hanghzou Realy Novel Antigen Rapid Test, výtěrový 25ks Zobrazit v plné velikosti

Hanghzou Realy Novel Antigen Rapid Test, výtěrový 25ks

Test má udělenu vyjímku pro samotestování, vydanou MZČR podle § 4 odst. 8 nařízení vlády č. 56/2015 Sb.

Tyto testy mají CE certifikaci, splňují 56/2015 Sb. o technických požadavcích na diagnostické zdravotnické prostředky i evropské směrnice 98/79/EHS. Garantovaná přesnost výsledku 94 % (při dodržení pokynů v návodu!). Jedná se o jiné než-li vládou dovezené testy!!

Více informací

TESTCOVRTSWAB20

Dostupnost: Skladem

1 499,00 Kč
1 499,00 Kč  bez DPH

» Přidat do mého seznamu přání


Novel antigenní výtěrové rychlotesty na koronavirus COVID-19

 

PRO CENOVÉ NABÍDKY PŘI VĚTŠÍM ODBĚRU NÁS PROSÍM KONTAKTUJTE NA EMAIL OBCHOD@SERVATECH.CZ !

 

 

Určené použití

Nová koronavirová (SARS-Cov-2) antigenová rychlá testovací sada (výtěr) je in vitro diagnostický test pro kvalitativní detekci nových koronavirových antigenů v nasofaryngeálním výtěru a orofaryngeálním výtěru pomocí rychlé imunochromatografické metody. Identifikace je založena na monoklonálních protilátkách specifických pro nový koronvirový antigen. Poskytne klinickým lékařům informace o předepisování správných léků.

 

Přehled

COVID-19 je akutní respirační infekční onemocněni. V současné době jsou hlavnim zdrojem infekce pacienti infikovaní novým koronavirem; asymptomaticky infikovaní lidé mohou být také zdrojem infekce. Na základě současného epidemiologického šetření je inkubační doba 1 až 14 dní, většinou 3 až 7 dní. Mezi hlavní projevy patří horečka, únava a suchý kašel. V několika případech se vyskytuje ucpaný nos, rýma, bolest v krku, bolest svalů a průjem.

 

Princip

Nová koronavirová (SARS-Cov-2) antigenová rychlá testovací sada (výtěr) je imunochromatografický membránový test, který používá vysoce citlivé monoklonální protilátky proti novému koronaviru. Zkušební zařízení se skládá z následujících tří části, jmenovitě podložky pro vzorek, podložky pro činidla a reakční membrány. Celý proužek je upevněn uvnitř plastového zařízení. Reagenční membrána obsahuje koloidni zlato konjugované s monoklonálními protilátkami proti novému koronaviru. Reakční membrána obsahuje sekundární protilátky proti novému korinaviru a polyklonální protilátky proti myšímu globulinu, které jsou předem imobilizovány na membráně. Když je vzorek přidán do okénka pro vzorek, konjugáty sušené v reagenční podložce jsou rozpuštěny a migruji spolu se vzorkem. Pokud je ve vzorku přítomen nový koronavirus, komplex vytvořený mezi konjugátem anti- novým koronaviru a virem bude zachycen specifickým monovlonálním anti- novým koronavirem potaženým na T oblasti. Bez ohledu na to, zda vzorek obsahuje virus nebo ne, roztok pokračuje v migraci a setkává se s dalším činidlem (protilátka proti myšímu IgG protilátka), která váže zbývajici konjugáty, čímž vytváři červenou čáru v oblasti C.

 

Činidla

Reagenční membrána obsahuje koloidni zlato konjugované s monoklonálními protilátkami proti novému koronaviru, reakční membrána obsahuje sekundární protilátky proti novému koronaviru a polyklonální protilátky proti myšímu globulinu, které jsou předem imobilizovány na membráně.

 

Odběr a příprava vzorků

1. Odběr vzorku: Pro diagnostiku nového koronaviru ze vzorku výtěru z nosohltanu. Pro optimální provedení testu použijte čerstvě odebrané vzorky. Nedostatečný odběr vzorků nebo nesprávné zacházení se vzorky mohou vést k falešně negativním výsledkum.

Odběr přes nosohltan - zcela vložte sterilizovaných tampon z této sady do nosní pánve, a tamponem několikrát nasbírejte epidermální buňky hlenu.

U orofaryngeálního výtěru zcela vložte sterilizovaný nástroj pro výtěr dodávaný v této soupravě do zadního hltanu, mandli a dalších zanícených oblasti, nedotýkejte se jazyka, tváře a zubů tampónem. Pro přesnější výsledky se doporučuje odebrat vzorek z nosohltanu.

 

Návod k použití

Před testováním nechte testovací zařízení, vzorek a extrakční pufr ustálit na pokojovou teplotu (15–30 °C). 10 minut před odběrem vzorku orální tekutiny do úst nic nevkládejte, včetně jídel, nápojů, žvýkačky, tabáku, vody a výrobků na vyplachování úst. 

Kroky testování

1. Vyjměte testovaci zařízení z uzavřeného fóliového sáčku a použijte jej co nejdříve. Položte testovaci zařízení na čistý a rovný povrch. Nejlepších výsledků dosáhnete, pokud se test provede ihned po otevřeni fóliového sáčku.
2. Odšroubujte celé víčko zkumavky na odběr vzorků.
3. Vložte do lahve s dostatečným množstvím extrakčního pufru, odstraňte uzávěr láhve, přidejte všechny pufry. Extrakce do extrakční zkumavky.
4. Vložte sterilizovaný vzorek tamponu do pufru pro extrakci vzorku. Otáčejte tampónem přibližně 10 sekund a současně přitlačujte hlavu proti vnitřní straně zkumavky, aby se uvolnil antigen ve tamponu.
5. Vyjměte sterilizovaný tampon a současně vytlačte sterilizovanou tamponovou hlavu do vnitřku pufru, jakmile jej vyjmete, abyste z tamponu vytlačili co nejvice tekutiny. Zlikvidujte sterilizované tampon Accordance dle biohazard likvidace odpadů podle protokolu.
6. Našroubujte a pevně uzavřete víčko na zkumavce na odber vzorků a poté dukladně protřepejte odběrovou zkumavku, aby se vzorek promíchal s pufrem pro extrakci vzorku.
7. Přidejte 3 kapky roztoku (přibližně 8 ul) do jamky na vzorek a poté spusťte časovač. Odečtěte výsledek za 10 - 20 minut. Neinterpretujte výsledek po 20 minutách.

8. Výsledek bude za 10 až 20 minut. Výsledek neinterpretujte po více než 20 minutách. 

 

Interpretace výsledků

(viz. obrázek výše)

POZITIVNÍ: Objeví se dvě červené čáry. Jedna červená čára se objeví v kontrolní oblasti (C) a jedna červená čára v testovací oblasti (T). Odstín barvy se může lišit, ale test by měl být považován za pozitivní vždy, když je přítomna i jen slabá čára.
NEGATIVNÍ: V kontrolní oblasti (C) se objeví pouze jedna červená čára a v testovací oblasti (T) žádná. Negativní výsledek naznačuje, že ve vzorku nejsou žádné částice nového koronavirus nebo počet virových částic je pod detekovatelným rozsahem.
NENÍ PLATNÉ: V kontrolní oblasti (C) se neobjeví žádná červená čára. Test je neplatný, i když je v testovací oblasti (T) čára. Nedostatečný objem vzorku nebo nesprávné procedurální techniky jsou nejpravděpodobnějšími důvody selhání kontrolní oblasti. Zkontrolujte postup testu a opakujte test s novým testovacím zařízením. Pokud problém přetrvává, ihned přestaňte testovací soupravu používat a kontaktujte místního distributora.

 

Omezení

• Nová koronavirová (SARS-Cov-2) antigenová rychlá testovací sada (výtěr)) je screeningový test akutni fáze pro kvalitativní detekci. Odebraný vzorek může obsahovat koncentraci antigenu pod prahem citlivosti činidla, takže negativní výsledek testu nevylučuje infekci novým koronavirem
• Nová koronavirová (SARS-Cov-2) sada s rychlým testem antigenu (výtěr) detekuje životaschopný a neživotaschopný nový antigen koronaviru. Výkon testu závisí na zátěži antigenu ve vzorku a nemusi korelovat s buněčnou kulturou prováděnou na stejném vzorku. Pozitivni test nevylučuje možnost, že mohou být přítomny další patogeny, proto je nutné pro přesnou diagnozu porovnat výsledky se všemi ostatnimi dostupnými klinickými a laboratornimi informacemi.
• Negativní výsledek testu se může objevit, pokud je hladina extrahovaného antigenu ve vzorku pod citlivosti testu nebo pokud je dosaženo špatné kvality vzorku
• Učinnost testu nebyla stanovena pro monitorování antivirové léčby nového koronaviru.
• Pozitivní výsledky testů nevylučují koinfekci jinými patogeny.
• Negativní výsledky testů nejsou určeny k ovlivněni jiných virových infekci kromě viru SARS-Cov-2. Děti maji tendenci šířit vir po delši dobu než dospělí, což může vést k rozdilum v citlivosti mezi dětmi a dospělými.
• Negativní výsledek může nastat, pokud je koncentrace antigenu ve vzorku pod detekčním limitem testu nebo pokud byl vzorek odebrán nebo přepraven nesprávně, proto negativní výsledek testu nevylučuje možnost infekce SARS-Cov-2, a měl by být potvrzený virovou kulturou nebo PCR.

 

 

Skladování a stabilita:

Antigenní rychlotestovací zařízení (přes sliny) na nový koronavirus (SARS-CoV-2) uchovávejte při pokojové teplotě nebo v chladu (2–30 °C). Chraňte před mrazem. Všechny činidla jsou stabilní až do data exspirace vyznačeného na jejich vnějším obalu a lahvičce s pufrem. 

Obsah balení

25x antigení rychlotest Singclean COVID-19 (metoda koloidního zlata) zatavené se sáčky proti vlhkosti

25x Sterilní výtěr

25x Extrakční zkumavka 

25x lahvička reakčního roztoku pufru (buffer)

25x Kapátko

1x Stojan na zkumavky

1x příbalová informace

 

Přílohy ke stažení:
Návod
Klinická studie
CE certifikace